娱乐系统
您当前的位置:主页 > 娱乐系统 >

【广西】梧州市玲康药店行政处罚决定书(梧市监处〔2020〕65(改

发布日期:2022-01-14 05:43   来源:未知   阅读:

  梧州市玲康药店行政处罚决定书(梧市监处〔2020〕65(改)号) - 行政处罚 - 广西梧州市市场监督管理局网站/title>

  梧州市玲康药店行政处罚决定书(梧市监处〔2020〕65(改)号) - 行政处罚 - 广西梧州市市场监督管理局网站/title

  本局执法人员于2020年6月28日在你药店发现连花清瘟胶囊(生产厂家:石家庄以岭药业股份有限公司,生产批号A1911113,生产日期2019年11月26日,贮藏:密封,置阴凉处(不超过20℃))1盒,摆放于经营场所内非处方药专柜药架上。你药店电脑《药品储存环境温湿度监测记录》显示,2020年6月28日上午经营场所温度为30.5℃,经营场所现场温湿度计显示温度为30.5℃。执法人员现场就上述问题对你药店出具《责令改正通知书》(梧市监责改〔2020〕21-41号)。

  2020年6月28日根据现场检查发现的违法事实,执法人员对你药店的投资人刘小铃进行询问调查,刘小铃提供了你药店的《营业执照》、《药品经营许可证》、身份信息等资料,承认你药店对上述连花清瘟胶囊未按药品标示储存要求储存药品。本局于2020年6月28日对你药店从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范的行为进行立案调查。

  你药店提供的《营业执照》复印件、《药品经营许可证》复印件、身份证复印件;现场检查笔录、询问笔录、《药品随货同行单》复印件、药品外包装打印件、现场执法照片等。

  依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条、第三十二条的规定,本局于2020年8月3日向你药店送达了《行政处罚告知书》(梧市监罚告〔2020〕21-20(改)号),依法告知你药店本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及你药店享有的权利,你药店在法定期限内未向本局提出陈述、2021中国汽车改装行业高峰论坛即将召开,申辩。

  根据上述事实和证据本局认定,你药店未按药品标示储存要求储存药品的行为,不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第(一)项“药品的陈列应当符合以下要求:(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确”的要求,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动,应遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。案发后,本局暂时未收到造成严重社会危害和影响的报告。你药房高度重视,认真对待,能积极配合调查。

  依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”的规定,本局责令你药房改正违法行为,并给予以下行政处罚:警告。

  如你药店不服本行政处罚决定,可在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向梧州市人民政府申请行政复议;也可以于六个月内依法向梧州市长洲区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。香港免费全年资料大全